也有专家说,其实有动物实验的结果就可以了,比如流感疫苗每年都要换一次,都没有再做过人体试验,只做了动物实验证明它的免疫性还可以,大家也就用了。拿流感疫苗做对比,其实也不能说明什么问题,因为那是完全不同的疫苗,针对的是不同的病毒,疫苗的种类也完全不一样。流感疫苗是灭活疫苗,新冠疫苗是信使RNA疫苗。所以这个理由也很牵强。FDA也不同意只做动物实验,还是要求必须做人体试验,只不过先批准紧急使用,同时要求补充人体试验。
为什么FDA这么匆忙地批准新版本的加强针上市呢?因为如果要做人体试验,就要等大概两个月左右的时间,但是今年秋天、冬天,美国很可能再来一波疫情,等到人体试验的结果出来就来不及了。所以FDA、疾控中心采取的做法是先批准加强针上市,同时再补人体试验。根据原来版本的疫苗和BA.1的二价疫苗的结果,BA.4、BA.5的二价疫苗还是很可能有效的。即使没有效,也不过相当于再接种一针原始版本的加强针,所以就采取了先批准再补实验的做法。
我们面临的问题是,有没有必要接种数据还不完整的新的加强针呢?要不要打加强针是一个权衡利弊的决定,要看好处是不是高于可能的风险。如果属于高危人群(65岁以上或者有基础病),接种加强针的好处比较大,还是很有必要马上接种新版本加强针,为秋冬的疫情做好准备。如果属于低危人群,只打过两针疫苗,还没有接种过原来版本的加强针,也可以接种新版本加强针。但是,如果属于低危人群,而且已经接种过原来版本的加强针,打过3针甚至4针了,就没有必要打新版本的加强针了。对这些人来说,即使被BA.4、BA.5感染,重症的风险也是极低的,死亡的风险更是低到可以忽略不计,打加强针的好处即使有也不大,完全可以等到人体试验结果出来再看究竟有多大的好处,值不值得打。甚至可以等下一波疫情开始,看是不是还是BA.4、BA.5。到时有可能是另外一种新的变异在传,看看新版本的加强针对于新的变异是不是非常有效。已经接种过三针疫苗的低危人群是等得起的。
2022.9.3.录制 / 2022.9.28.整理 (XYS20220930)